在宅ホスピス医　高橋保正のブログ　がんのつらい痛み・悩みを一緒に解決します

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非浸潤性乳管癌に対する 乳房温存手術後に 内分泌療法は勧められるか
その1

推奨グレードC1

ホルモン受容体陽性患者に対して，
タモキシフェンの5年投与を
考慮してもよい。

非浸潤性乳管癌
（ductal carcinoma in situ；DCIS）は
予後が極めて良好であり，
局所療法
（乳房温存手術＋放射線療法，
または乳房切除術）
が主な治療手段となるため，
遠隔再発予防目的の
薬物療法の適応はない。

したがって，
DCISに対しては
術式にかかわらず
化学療法は勧められない。

ホルモン受容体陽性乳癌に対する
内分泌療法の，

温存乳房内再発の減少を目指した
局所療法としての意義，

対側乳癌予防の意義ならびに，

OS（全生存期間）に与える意義
について検証する。

DCISの乳房温存手術後に，
タモキシフェン（20mg/日，5年間）を
追加することが，
DCISと浸潤癌を合わせた
乳癌イベント発生率を下げるかを
検証したランダム化比較試験が
報告されている。

NSABP B-24：
DCIS患者1,804人が，
外科療法＋放射線療法（50Gy）
＋プラセボ群と
外科療法＋放射線療法＋
タモキシフェン群に
ランダム化割り付けされた。

患者背景は，
50歳以上が66％，
腫瘍径2cm以下が95％，
切除断端陽性が16％であった。

5年間の乳癌イベント累積発生率は，
タモキシフェン群8.2％と
プラセボ群13.4％で，
タモキシフェン群が有意に少なかった。

温存乳房内再発は，
タモキシフェン群で有意に
約30％減少した。

内訳は非浸潤癌の発生率はほぼ同じで，
浸潤癌の発生率が有意に少なかった。

また，
対側乳癌の発生が
タモキシフェン群で約半数と
有意に少なかった。

5年生存率は
両群ともに97％で
差を認めなかった。

サブグループ解析では，
ホルモン受容体陽性例，
50歳未満，
comedo壊死を伴う例，
切除断端陽性例で
タモキシフェンはより
効果的であった。

ER陽性例での乳癌イベントの
相対リスクは，
プラセボ群に対して
0.41と有意に低下していた。

一方，ER陰性例では
相対リスク0.8（p＝0.51）であり，
タモキシフェンの有用性が浸潤癌同様，
ホルモン受容体陽性例に
限定される可能性が示唆された。

有害事象では，
ほてり，腟分泌，
子宮内膜癌，深部静脈血栓症が
タモキシフェンで多くみられた。



”乳がん診療ガイドライン 2011”　日本乳癌学会
より抜粋引用、一部改変

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